Почему в России запретили “Эреспал”. Чем его можно заменить?

Из аптек исчезнет французский препарат “Эреспал”, широко применявшийся при лечении кашля. О его изъятии из обращения сообщил Росздравнадзор. И следом за этим стало известно: еще одна фармкомпания уведомила регулятора, что также отзывает с рынка аналогичное лекарство, продающееся под маркой “Эпистат”.

Почему запретили эреспал

По сути, речь идет об одном и том же лекарстве – у обоих препаратов одно действующее вещество – фенспирид, и именно к нему возникли серьезные претензии. За почти полувековую историю применения “Эреспала” было зафиксировано несколько случаев аритмии у принимавших его пациентов. Возникновение побочных эффектов производители обязаны отслеживать – в итоге фармкомпания провела дополнительные лабораторные исследования на животных, которые и подтвердили: “данное лекарственное средство может вызывать нарушения сердечного ритма”.

Этого оказалось достаточно, чтобы европейские надзорные органы постановили изъять из обращения все лекарства, содержащие фенспирид, что и было сделано.

[y]Запрет ввели на обе лекарственные формы: и сироп, и таблетки. Продажа “Эреспала” была приостановлена не только во Франции, но и других европейских странах, где он продается под маркой “Пневморель”.[/y]

Теперь лекарство будет изъято и в России “в связи с неблагоприятным соотношением “польза-риск” при его применении”, – говорится в письме Росздравнадзора.

В нашей стране, кстати, французский препарат очень популярен: его применяют при самых разных видах кашля. Доктора назначают его взрослым в виде таблеток, а детям до 18 лет обычно рекомендуют жидкую форму – сладкий сироп. В показаниях к применению указаны практически все заболевания верхних и нижних дыхательных путей : ринофарингит и ларингит, трахеит, бронхит (в том числе, и на фоне хронической дыхательной недостаточности), бронхиальная астма. В том же перечне респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при всевозможных инфекциях (кори, коклюше и гриппе), а также отит и синусит.

[yw]Не случайно в 2016 году суммарные аптечные продажи “Эреспала” составили 1,98 миллиарда рублей, в 2017-м – 2 миллиарда, в 2018-м – уже 2,2 миллиарда. Что касается его аналога “Эпистата”, который также продается и в таблетках, и в виде сиропа, его в прошлом году было продано на 87,5 миллионов рублей, – такие данные сообщили “РГ” в DSM Group. Кроме того, в аптеках присутствуют и другие противокашлевые средства на основе фенспирида, – всего семь наименований. Например, объемы продаж более дешевого аналога турецкого производства “Эриспирус” тоже впечатляют- они составили более 0,5 млрд. рублей.[/yw]

Обе компании сообщили, что, отзывая свою продукцию, они руководствуются исключительно заботой о здоровье людей. “Мы еще до решения Европейского медагентства (EMA) приостановили продажи лекарств, содержащих фенспирид, на всех рынках присутствия, – сообщила “РГ” Анна Похитонова, представитель компании, производящей “Эпистат”. – Компания также инициировала отзыв в России”.

В Росздравнадзоре, в свою очередь, комментируют, что в России ни одного случая возникновения аритмии при приеме фенспирида за последние 10 лет не зарегистрировано. Но даже потенциальная небезопасность лекарства – уже достаточный повод, чтобы отказаться от его применения. Тем более что противокашлевых лекарств на нашем рынке много, и без помощи пациенты не останутся.

Итак, продавать запрещенные лекарства нельзя. Но куда денутся они из аптек и не получится ли так, что где-нибудь их по-прежнему потихоньку будут продавать? Впрочем, проверив столичные интернет-аптеки, мы убедились: в отношении “Эреспала” уже дается информация “в продаже нет”.

Противокашлевых лекарств на российском рынке много, и без помощи пациенты в любом случае не останутся

[w]”Прекращение обращения означает, что эти лекарства не будут больше поставляться в нашу страну и продаваться в аптеках, – сказала “РГ” представитель Ассоциации независимых аптек (АСНА) Виктория Преснякова. – Отозванные препараты возвращаются производителю. И ждут либо дополнительных исследований, либо подлежат утилизации. Утилизация проходит разными способами, как правило, используют термическое обезвреживание с многоступенчатой очисткой газов”.[/w]

[w]”Аптеки вернут непроданные остатки компаниям-производителям через дистрибьюторов, этот процесс строго контролируется, – пояснила “РГ” глава Аптечной гильдии Елена Неволина. – Что касается уже проданных лекарств, которые остаются в домашних аптечках, тут ситуация сложнее. В Европейских странах, например, в случае отзыва препарата с рынка аптеки обязаны их принимать у населения и передавать их производителю. В России такой системы пока нет”.[/w]

Но саму процедуру отзыва Елена Неволина считает положительным фактором. “Не всегда клинические испытания могут выявить все побочные эффекты препарата. На то и существует система фармаконадзора, чтобы следить за безопасностью лекарств в долгосрочной перспективе, и хорошо, что фармаконадзор в нашей стране работает”, – заключила эксперт.

Чем можно заменить «Эреспал»?

Эксперты говорят, что сейчас мы имеем дело с типичным потребительским ажиотажем. Многие пациенты и даже доктора действительно убеждены, что «Эреспал» — лучший представитель своей лекарственной группы. И готовы доказывать с опорой на личный опыт. Как бы там ни было, не стоит забывать, что это лишь один из нескольких препаратов на основе фенспирида.

[yw]Сняли с продажи только его, а остальные без труда можно купить — чтобы убедиться в этом, достаточно заглянуть на сайт любой аптеки.[/yw]

Росздравнадзор, правда, запросил у производителей других зарегистрированных лекарственных средств последние данные по эффективности и безопасности выпускаемых препаратов. И, как говорится на сайте надзорного ведомства, после изучения всего массива отечественных и зарубежных данных о безопасности фенспирида в ближайшее время направят в Минздрав России предложения по дальнейшему обороту этих препаратов. Не исключено, что производители аналогов, следуя примеру «Лабораторий Сервье», сами начнут отзывать свою продукцию с рынка.

Пока этого не произошло, можно пользоваться довольно широкой линейкой медикаментов, включая:

  • «Эладон»,
  • «Эриспирус» – запрещен с 04.03.2019г
  • «Эпистат» – запрещен с 19.02.2019г
  • «Сиресп»,
  • «Кодестим»,
  • «Феспален» и др.

Разброс средних цен — от 80 до 370 рублей. Все эти препараты также выпускаются в разных формах и могут быть предложены провизорами, если вы покажете им рецепт с упоминанием фенспирида. Если возникают сомнения, советуйтесь с лечащими врачами.

Если вне закона в конце концов окажется сам фенспирид,  ничего страшного не произойдет, утверждают специалисты.  Избавить от неприятных проявлений простудных заболеваний помогают также препараты на основе амброксола, бромгексина, ацетилцистеина. «Жили же, в конце концов, как-то и до фенспирида», — пожал плечами в разговоре с Znak.com эксперт в области фармакологии. Впрочем, пока все же не следует исключать и другой вариант, благоприятный для «Эреспала», с его полной реабилитацией и возвращением на полки аптек.

По материалам – rg.ru

5 комментариев к “Почему в России запретили “Эреспал”. Чем его можно заменить?”

  1. Юлия

    Да, эреспал есть чем заменить. Только не очередной химией, а растительным препаратором Гербион. Мы с плющом берем, очень хорошо от кашля помогает. С первого дня облегчает кашель, мокрота становится вязкой и начинает выходить через пару дней, хрипы проходят, голос в норму возвращается. Не знаю лучшего средства для ребенка.

  2. Лариса

    Юлия, Мы тоже за натуральность, я тоже Гербион Плющ ребенку беру. У нас хронический бронхит, постоянно болели раньше, потому что мокрота стояла и не выходила. А с Гербионом она начинает откашливаться с третьего дня, хорошо разжижается. И кашель быстро проходит, и вылечиваемся быстрее.

  3. Таня

    Блин, нам врач Гербион Плющ прописывала, у ребенка был кашель с хрипами. Я дура взяла эреспал, ну подумала французский препарат, недешевый, должен быть хорошим. Помог, да, но и побочку зато получили, на тошноту жаловался и лицо краснело, наверное из-за сердца. Лучше бы Гербион взяла. Но будет уроком, теперь буду знать.

  4. Надежда

    Ну ,как так можно поступить? Взять и запретить продажу ? Эреспал ,самое эффективное лекарство от верхне-дыхательных путей да и не только ! Я по себе знаю . Когда ничего не помогает и выбрасываешь деньги в пустую ,это нормально у нас считают . А как же ? Надо же наживаться на людях ! Продают всякую хрень бестолковую ,да по бешеным ценам. Пятьдесят лет пользовались и все было хорошо . Идиотизм какой то. Такое только у нас в России . Обидно !

  5. Надежда

    Верните в продажу Эреспал!!!!

Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.