Аркоксиа курс лечения сколько дней надо пить

Аркоксию нельзя принимать при прогрессирующей почечной патологии, воспалительных заболеваниях кишечника, неконтролируемой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности. Приема препарата следует избегать при патологии периферических или церебральных сосудов, ишемической болезни сердца, дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция на Аркоксиа

Когда болят суставы или начинают беспокоить полученные травмы, врач может назначить препарат Аркоксиа. Это противоревматическое, нестероидное противовоспалительное средство, которое применяется для терапии пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы, сопровождающихся болевым синдромом. Аркоксиа выпускается в форме таблеток дозировкой действующего вещества эторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг. Все формы выпуска и цены Аркоксиа

Аркоксиа с разными видами дозировки

Показания к применению Аркоксиа

• симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
• краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
• остеоартроз;
• острый подагрический артрит с воспалительной симптоматикой;
• миалгия в острой или хронической форме.

Противопоказания

По данным клинических исследований выявлены следующие противопоказания:

• склонность к кровотечениям ЖКТ;
• индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
• блипоз носа или пазух в стадии обострения и частыми рецидивами;
• непереносимость НПВП;
• беременность и грудное вскармливание;
• дети дронхиальная астма;
• поо 16 лет;
• период после операции, связанной с аорто-коронарным шунтированием;
• болезни периферических артерий;
• артериальное давление свыше 140/90 рт.ст.;
• цереброваскулярные заболевания, в том числе сопровождающиеся кровотечением;
• лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.
• язвы, эрозии и перфорации ЖКТ, воспаления кишечника;
• болезни почек в прогрессе, ХПН;
• печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• гиперкалиемия;
• заболевания крови, обусловленные нарушением свертываемости (гемофилия);
• печеночные заболевания;

Дозы и способ применения препарата Аркоксиа

Дозировку Аркоксиа назначает сам врач

Назначает Аркоксиа только лечащий врач. Он может верно рассчитать дозировку и риски для пациента. Принимают лекарство по таблетке один раз в день вне зависимости от приема пищи. Курс лечения не должен превышать 8 дней.

• при остеоартрозе: 1 таблетка 30 или 60 мг в день в зависимости от выраженности симптоматики;
• при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите: 1 таблетка 90 мг в день;
• при остром подагрическом артрите: одна таблетка 120 мг в день. Продолжительность терапии составляет не более 8 дней;
• при острой боли (в том числе и после стоматологических операций): 1 таблетка 90 или 120 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома;
• при боли хронического характера: 1 таблетка 60 мг.

Побочные эффекты при приеме Аркоксиа

Рвота и тошнота – побочные эффекты при приеме Аркоксиа

Как и любой лекарственный препарат, Аркоксиа имеет ряд побочных эффектов при приеме. :

• эпигастральная боль, диспепсия (изжога, отрыжка, диарея, тошнота, рвота), метеоризм, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки, полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией) и слизистой оболочки полости рта;
• нарушение вкуса, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, нарушения сна, нарушения чувтвительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания;
• нечеткость зрения, конъюнктивит;
• шум в ушах;
• почечная недостаточность (редко), обратимые нарушения функции почек (повышение концентрации креатинина крови, белка в моче), отеки, задержка жидкости;
• анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок, сердцебиение, повышение АД, приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, гипертонический криз;
• кашель, одышка, носовое кровотечение, бронхоспазм;
• отечность лица, кожный зуд, сыпь, крапивница;
• синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
• инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта;
• мышечные судороги, артралгия, миалгия;
• изменения аппетита, повышение массы тела;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке.

Аркоксиа при беременности

Прием лекарства Аркоксиа при беременности запрещен

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Также, Аркоксиа противопоказана тем женщинам, которые планируют беременность, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

Использование Аркоксиа не отменяет необходимости применения других групп лекарств, в том числе антибиотиков. Но стоит помнить следующее:

• перед сочетанием Аркоксиа и других препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом;
• Аркоксиа усиливает эффективность антикоагулянтов и антиагрегантов, понижая протромбиновое время;
• снижает эффект диуретиков и антигипертензивных средств;
• если используется ацетилсалициловая кислота, то в качестве профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Но увлекаться не стоит, так как может быть спровоцировано желудочное кровотечение;
• совместимость циклоспоринов с Аркоксиа усиливает ее нефротоксическое действие.

Аркоксиа и Кагоцел

Кагоцел – это противовирусный препарат. Его назначают при респираторных инфекциях. Одновременный прием Аркоксиа и Кагоцела возможен только по рекомендациям доктора. Самостоятельно совмещать эти лекарственные средства не следует.

Аналоги

Аналоги лекарственного препарата Аркоксиа

Аркоксиа имеет структурные и неструктурные аналоги. Структурные заменители имеют то же действующее вещество. К таким препаратам относят:

• Эторикоксиб (30, 60, 90, 120 мг);
• Костарокс (30, 60, 90, 1240 мг);
• Бикситор (60, 90, 120 мг);
• Этория (60, 90, 120 мг).

Аркоксиа или Мовалис

Мовалис – это лекарственный препарат, действующим веществом которого является мелоксикам. У Аркоксиа и Мовалиса схожие показания, а вот формы выпуска разные. Аркоксиа выпускается в виде таблеток, а Мовалис в виде таблеток, инъекционного раствора, суспензии, ректальных свечей. Мовалис менее опасен для пациентов с патологиями пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы. Формы выпуска и цены на Мовалис.

Аркоксиа или Нимесил

Активное вещество Нимесил – нимесулид. Он так же, как и Аркоксиа, блокирует активность ЦОГ 2, что позволяет достигать обезболивающего эффекта и применяться для терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы. Но у Нимесила есть дополнительная область применения: он назначается при лечении инфекционно-воспалительных процессов дыхательной системы. Снижает температуру, купирует боль и воспалительный процесс.

Форма выпуска Нимесил – шипучие таблетки (100 мг), лекарственные гранулы (100 мг на пакет), которые разводятся в стакане теплой воды. Формы выпуска и цены на Нимесил.

Аркоксиа или Аэртал

В Аэртал активным компонентом является ацеклофенак. Форма выпуска: таблетки, крем для наружного применения и порошок, из которого перед применением предварительно изготавливают суспензию. Аэртал имеет высокую биодоступность. В отличие от Аркоксиа, меньше раздражает слизистую оболочку пищеварительного тракта, что дает возможность применять его у пациентов с сопутствующими заболеваниями желудка и кишечника. Также Аэртал чаще используется у больных с кардиоваскулярными патологиями, особенно в пожилом возрасте. Формы выпуска и цены на Аэртал.

Аркоксиа или Дексалгин

Активное вещество в Дексалгин – декскетопрофен. Он реализуется в таблетках, ампулах (раствор вводятся внутримышечно), гранулах (изготовление суспензии для перорального приема). В остальном, это схожий по показаниям, действию и противопоказанию НВПС. Формы выпуска и цены на Дексалгин.

Аркоксиа или Диклофенак

Диклофенак – это НПВС, являющийся препаратом выбора в лечении патологий опорно-двигательного аппарата. Частое использование лекарства объясняется его низкой стоимостью и одновременно хорошим анальгетическим эффектом. Но длительный прием препарата отрицательно воздействует на слизистую оболочку желудка. Аркоксиа, по сравнению с Диклофенаком, является более эффективным и безопасным лекарством. Формы выпуска и цены на Диклофенак.

Аркоксиа или Костарокс

Костарокс – лекарственное средство с таким же действующим веществом. Костарокс, в отличие от Аркоксии, выпускается в дозировках – 60, 90, 120 мг. Формы выпуска и цены Костарокс.

Под неструктурными аналогами понимают лекарства, которые содержат другое действующее вещество, но имеют похожий лечебный эффект. Неструктурными заменителями считаются:

• Мовалис;
• Нимесил;
• Аэртал;
• Дексалгин;
• Диклофенак;
• Целебрекс.

Аркоксиа или Целебрекс

Целебрекс также относится к группе НПВС. Медикамент содержит целекоксиб. Реализуется на рынке в форме капсул (100, 200 мг, а также набор капсул 200 мг и 400 мг) Целебрекс показан при следующих заболеваниях:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• первичная дисменорея;
• анкилозирующий спондилит;
• патологии костных и мышечных структур, сопровождающиеся болевым синдромом.

Целебрекс реже вызывает язвы и кровотечения пищеварительного тракта, чем Аркоксиа. Но оба препарата чаще провоцируют повышение давления и другие кардиоваскулярные осложнения, чем Мелоксикам.

Аркоксиа – это относительно новый нестероидный противовоспалительный препарат. Он был разработан в целях уменьшения желудочно-кишечных осложнений. Эффективность его немного ниже, чем у Мовалиса и Аэртала, которые имеют высокую биодоступность и минимальные побочные действия на сосудистую и пищеварительную системы. Но Аркоксиа также заслуживает внимания, так как практически не уступает в безопасности для больных с сопутствующей патологией желудка. Формы выпуска и цены Целебрекс.

Аркоксиа

Фото препарата

• Латинское название: Arcoxia
• Код АТХ: M01AH05
• Действующее вещество: Эторикоксиб (Etoricoxib)
• Производитель: Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания)

Состав

Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: белый опадрай II, карнаубский воск.

Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.

Форма выпуска

Лекарство Аркоксиа представляет собой таблетки, покрытые оболочкой бирюзового цвета, двояковыпуклые, шаровидной формы, с надписью «ACX 30» с одного края и надписью «101» – с другого.

• таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере — 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке;
• таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере — 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке;
• таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере — 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке;
• таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере — 1 такой блистер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

В клинических испытаниях препарат Аркоксиа (Arcoxia) дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления. Циклооксигеназа-2 задействована в механизмах овуляции, имплантации и обтурации артериального протока, контроля функций нервной системы и почек. Также она участвует в процессах рубцевания язв.

Фармакокинетика

Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.

92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба. Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила. Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1. 70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.

Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.

Показания к применению Аркоксиа

Показания к применению препарата:

• симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
• краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
• острый подагрический артрит.

Принятие решения о назначении избирательного блокатора ЦОГ-2 должно приниматься учитывая все индивидуальные риски для больного.

Противопоказания

• при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
• в период кормления грудью и беременности;
• при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
• лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• детям, не достигшим 16 лет;
• лицам с воспалительными заболеваниями кишечника;
• при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
• пациентам с артериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
• при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.

Побочные действия

Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:

• Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
• Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язваслизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
• Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев — гепатит.
• Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
• Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
• Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
• Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
• Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
• Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
• Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
• Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
• Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатининасыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.

Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аркоксиа предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Аркоксиа запивать водой.

• При остеоартрозе: рекомендуемая доза — 60 или 30 мг препарата один раз в день.
• Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
• Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.

Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.

Передозировка

Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.

Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.

Взаимодействие

Литий — нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.

Метотрексат — при одновременном использовании эторикоксиба и Метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.

Пероральные контрацептивы — совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).

Дигоксин — эторикоксиб усиливает токсические эффекты Дигоксина.

Рифампицин — одновременное использование эторикоксиба и Рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.

Антациды — не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Условия продажи

Повсеместно отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности

Три года. Не применять после окончания срока годности.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.

В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.

Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.

Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.

Аналоги Аркоксиа

Единственным аналогом Аркоксиа содержащим эторикоксиб является Эксинеф (Испания/Нидерланды).

Препараты имеющие сходную структуру и эффекты действующего вещества:

Цена аналогов в большинстве случаев ниже цены Аркоксиа.

Детям

Препарат запрещен для использования у детей до 16 лет.

Совместимость с алкоголем

Следует отказаться от приема алкоголя на период лечения препаратом.

При беременности и лактации

Применение эторикоксиба и других ингибиторов ЦОГ-2 не рекомендуется беременным женщинам, женщинам планирующим беременность и кормящим грудью.

Если женщина забеременела в период лечения, препарат необходимо отменить.

Применение в последний триместр беременности может приводить к подавлению сокращений матки и раннему закрытию артериального протока.

Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Отзывы об Аркоксиа

Медицинские порталы и форумы изобилуют отзывами об Аркоксиа. В целом отзывы врачей и пациентов о данных таблетках одинаковы: практически 100% эффективность при использовании препарата и достаточно высокое число сообщений о возникновении побочных явлений. Также многие жалуются на достаточно высокую стоимость препарата.

Цена Аркоксиа

В России таблетки дозировкой 120 мг (7 шт.) будут стоить около 700 рублей, цена Аркоксиа 90 мг (7 шт.) – около 500 рублей, цена Аркоксиа 60 мг (28 шт.) – около 1000 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Автор-составитель: Евгений Янковский – врач, медицинский журналист Специальность: Хирургия, Травматология, Онкология, Маммология подробнее

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Аркоксиа обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Редко обращаюсь к врачам..тут боль под лопаткой долгая Врач терапевт назначила Аркоксиа . Возникло такое ощущение от этого препарата что над нами ведут опыты выживаемости Решила делать самомассаж,лимфодренаж и т д.. по чуть по чуть но становится легче .. Мой Отзыв -отрицательный на этот препарат ,очень много побочек,даже если сразу не проявляются . так все равно огромный вред несут эти таблетки нашему телу

купила эти таблетки Аркоксия, и чуть не утонула так свело ноги судорогой .думала пришла моя смерть в воде

Шпоры на пятках таблетками сейчас не лечат. Для этого имеется лазеротерапия. 5-7 сеансов и боль проходит. Испытал на себе.

анкилозирующий спондилит, диагноз поставили 3 года назад, при этой болезни нужно постоянно, до конца жизни принимать НПВС, за это время пробовал диклофенак, аэртал, мелоксикам, целебрекс и пр. Из всего списка акркоксиа 60 мг – для меня лучший вариант, действует быстро, побочки на ЖКТ нет. По началу целебрекс так же действовал, потом наверное привыкание, показалось меньше обезболивает.

Аркоксия мне помогает доза 60 у меня остеохандроз и боль в правой части головы пью 14 таблеток как только перестаю пить боль возвращается

У меня удивительный случай. Пообедав мясом. и запив газировкой ,через некоторое время на ноге,на большом пальце начался отёк и нога потихоньку стала отекать и поскольку это продолжалось ,пришлось обратится к врачу. Врач сказал. Обычное дело. типа подагра Что то связано с молочной кислотой и назначил это лекарство из 7 таблеток я выпил 4 и вроде полегчало и стало нормально без ,,потерь. Прошло месяца два и я забыл тот случай и опять попробывал мясо на костях . Блин опять вздулась . тот же случай и вот сижу и допиваю те 3 оставшиеся таблетки так что не ешьте красного мяса и не запивайте минералкой. на себе испытано

я принимала аркоксиа 120мг 1 раз/день 7дн. после обеда состояние отличное никаких побочных явлений. по назначению врача.

В Екатеринбурге ул. Гражданская, 17 ж. д. поликлиника лечили шпоры. лет 15 назад. в рентген кабинете 7 процедур на каждую пятку.Сейчас мне 70, с тех пор пятки у меня не болят. Спасибо Доктору который это придумал и лечение было бесплатное. Никаких лекарств мне не назначали.

Боли снимает хорошо,но пропал нюх и вкус,усилилась депрессия,проблемы ЖКТ,и пр. Привыкание возникло быстро

добрый день подскажыте чем вылечит грыжу поснично кресцовый

Почитала отзывы. Не буду пить эту бяку. Производители США, лечитесь САМИ.

У меня, оказывается, шпора на пятке (отросток кости). Ходить больно. Хирург прописал Аркоксиа-90. Надо попробовать. Кстати, от этих шпор и от боли можно ли избавиться другими лекарствами?

Доброго времени суток! в апреле 17г. Поставили диагноз Полинейропатия нижних конечностей, принимаю уже около года дозировку 60мг. По 2 в неделю. Выбора нет и лечения тоже нет, а жить хочется.

У меня межпозвоночные грыжи. Три удалили, три остались Сильные боли в ноге и пояснице. Сегодня приняла первую таблетку Аркоксия 90, через пару часов боль прошла (даже не верится), побочки пока не ощущаю. Если и дальше так пойдёт, то – УРА! Интересно, как надолго исчезнет боль после прописанных 5 таблеток.

Грыжи шейного отдела, принимаю аркоксию 3-й день, вчера уже заметила побочку: после приёма горечь, днем головокружение и сонливость, а к вечеру отёки. Но, не факт что от этого лекарства, т.к. принимаю ещё медокалм, трентал и уколы мексидол..

были сильные боли в шее, с переходами в плечи. Боль сильная, острая, резкая. Остеохондроз, воспаление. Принимал 90, в течении 5 по 1 таблетке. Из побочки наблюдалось повышенное сердцебиение, дискомфорт в животе. Пару раз небольшой жар. К концу второго дня приёма боль снизилась. Боль перешла в тупую и стала снижаться с каждым следующем днём приёма. В целом помогла. Но долго принимать не стоит. Много побочек

Не знаю на сколько хватит.Сейчас колю хондрогард.Врач сказал,что это замена терафлексу. Я его старалась пить, хотя бы в год раз.

Правая нога болит с 45 лет.Лечила ,не помогало ничего.Стала сама подбирать лечение , очень помогла настойка на каштане, сначала растиралась,потом и внутрь принимала растиралась каждый день (уже и на руках пальцы распухают) ,все мази перепробовала,заказала в Москве лошадиный бальзам.А тут ещё и колени разболелись.Пошла в поликлинику ,сделали рентген ,оказалось на левой ноге коксоартроз. Назначили АРКОКСИА. На второй день я почувствовала облегчение, на 3- перестал растираться,Ноги не болят даже вечером , не растираюсь больше недели.

C первой таблетки аркоксиа почувствовала тошноту и горечь во рту. После приема пятой таблетки открылась рвота, диарея. Не принимайте пожалуйста. Боль в ноге не прошла.

У меня коксартроз. Сильные боли. Пила 7 дней 90 мг. Боли снизились при приеме. И что? Перестала пить – все боли вернулись! Сколько по времени и какой дозировкой его можно принимать?

Таблетки Аркоксиа 60 мг только назначил доктор. Пью 3-й день по 1 таблетке утром после еды.Боль в коленном суставе уменьшилась, прошла опухоль под коленом.Пока побочек нет.Надеюсь на хороший результат.

кто спрашивал когда принимать-после обеда(или приема пищи)

Мой диагноз Бехтерева, болят колени и внутренние связки. Ревматолог выписал Аркоксию 90мг. пожизненно + делать компрессы, когда болят, Вальтарен 2%+ Демиксид (1/3 развожу с водой). Помогает хорошо! Лечилась 8 месяцев, затем 4 месяца вообще ничего не пила, было улучшение, сейчас опять обострение, снова начала лечение. Побочный у меня только чуть чуть давление увеличивает и на желудок все равно действует, при длительном приёме (более 3 мес).

Препарат не оказал ни малейшей помощи, напрасно потраченные деньги. выпила уже 6 таблеток, результат ноль. Считаю, что цена неимоверна завышена, выпила ибупрофен за 16 рублей, сразу снялась боль.

В результате нападения на меня с целью ограбления, я получила перелом правого плеча. а через месяц отказала правая нога. Выяснилось, что у меня ещё и перелом 1-го и 3-го позвонков поясничного отдела. Операцию мне отказались делать из-за остеопороза (в месте травмированных позвонков -2.4 по шкале Т.) Эндокринолог прописала мне дорогущее лекарство золендроновая кислота (Резокластин 5,0-6,25) цена 10599 руб. внутривенно, капельно 35-40 минут, раз в год в условиях дневного стационара. Лечение не менее 3-х лет. Это лекарство как бы укрепляет кости, блокирует вымывание кальция из костей и, как результат, должны уменьшиться боли в сломанном позвонке, потому что операцию мне нельзя делать по возрасту и вообще никаких гарантий нейрохирурги не дают. Разумеется надо регулярно контролировать кальций в крови. Мучают боли, пользуюсь вольтареном и таблетками Целебрекс 200 примерно каждые 9-12 часов, пропила уже 8 упаковок по 10 капсул (более пяти недель) и вот хочу знать, как долго можно принимать это лекарство, чтобы не навредить организму. А без обезболивающих мне никак нельзя.

двухсторонний коксартороз 3-ей степени. Выписали Аркоксиа, 90 мг,по 1 таблетке, 14 дней. Принимала три дня, боль в суставах уменьшилась заметно. Но начались сильное головокружение, рвота, практически гипертонический криз – с трудом выхожу из этого состояния с помощью невролога. Суставы опять болят.

добрый день всем. подскажите пожалуйста у меня хроническая имуннотромбоцитопения, нет сворачиваемости крови, могу ли я принимать Аркоксиа . я живу в германии , спросить не у кого здесь. Подскажите пожалуйста. боли замучили в спине. спасибо.

Коротко, Замучила подагра боль переходила на всю ступню,с боязнью наступала на ногу,одевала обувь,Врач прописал Аркоксиа мг 90 курс 7 дней,Теперь нет боли,нормально наступаю ,препаратом довольна,побочных нет ,Мой возраст 56 лет

Забыла спрашевать когда принимать на тошак или после еды? Кто знает скажите пожалуста

Посоветовала знакомая . Спасибо ! После приёма 3 таблеток из 7 – 60мг острая боль в позвоночнике и ногах начала уходить . Пропила все 7 стало на много лучше , хотелось бы ещё пропить , но говорят больше 7 нельзя . Единственная побочка сон , через 10 – 15 минут после приёма отключалась поэтому принимала на ночь . Хочу сказать любой препарат индивидуален . И здесь не причём ни Америка , ни Россия , ни Украина и т. д.

Всем доброго дня! а чем можно Аркоксиа заменить? мне назначили, но по отзывам и инструкции как то не хочется рисковать.

Доброго дня Коллеги по несчастью. У меня травма плеча повреждения волокон сухожилия и повреждения суставной губы Занимаюсь профессионально спортом поэтому лечить надо К таблеткам обращаюсь очень редко пока совсем боль не замучает. Раньше принимал Индамитацин Не какой побочки не было. Купил сегодня препарат Через 30 минут приема появилась горечь во рту,лицо стало красным .Но писать пока могу))) Какие дальше будут последствия отпишусь

У меня коксартроз 4 степени,очередь на эндопротезирование ждать год,полтора и надо как то работать.Врач прописал 90-мг.Сначала очень обрадовалась,так как боль снимают почти сразу, из за дороговизны принимала время от времени при сильных болях,но после 3-х недель сильно отекли ноги,а теперь и лицо.Хотя последний раз таблетку выпила дня 4 назад и сколько мне теперь ждать пока он сойдет не понятно

Аркоксия никакого эффекта не имеет. поверьте!Даже фармацевты это отмечают. А цены не соответствуют указанным выше-за 14 таблеток 2400рублей! Есть более дешевые и эффективные препараты, поверьте врачу.

Я полгода лечила боли в ноге без результата, пока не попался мне доктор который предположил коксартроз и выписал Аркоксиа 90 по 1 т в день 7 дней и о. чудо! Нога не болит, только не знаю надолго ли?И как часто можно применять его?.Никакой побочки явной у меня не было.Первые мои дни за полгода. без этих адских болей. ура.

Остеоатроз пальцев рук – началось полгода назад после поднятия тяжестей в спортзале. Честно пила неделю Не помогло, осталась скованность некоторая и боли суставов.

Принемала Аркоксию в течении 10 дней, 7 дней- 120 мг и 3 дня -90 мг, назначили сроком как и Юли на месяц! Вынуждена прекратить приём из за побочных явлений! Похожие реакции как и у Юли, я так же гипотоник, после приёма давление не опускается ниже 140/90, испытываю ежедневные головные боли, отеки. Вообщем мало приятные дискомфортные и незнакомые до приёма Акркоксии пугающие реакции. Непонятно почему врач прописал столь завышенную дозу при боли в мягких тканях стопы?! .

на второй день приема “Аркоксиа”- 90мг., куда-то пропали все боли , прописан курс – в 7дней , а что будет дальше?

Это лекарство производства Нидерланды, вам на почве политики кругом Америка мерещется. Мне его назначил хирург, выпила уже несколько таблеток – стало лучше и побочных явлений никаких нет.

Помогла именно аркоксия снять хронические боли суставов и даже мышечные. У меня ревматоидный серопозитивный артрит. Ревматоидный фактор 600. В период сильного обострения принимала нимесил или фламакс. Нимесил сильно садит ЖКТ. Боль быстро возвращается. После аркоксия у меня ничего не болит. Чувствую себя как до болезни. Правда принимала 120 мг. Нужно 90. Не знаю как часто можно принимать аркоксию в период обострения. Если у кого диагноз как у меня и пробовал аркоксию отзовитесь.

Уточните, пожалуйста, так таблетки противовоспалительные или все же обезболивающие? Поставили диагноз артроз 1 ст. (если правильно назову, плюсно-фаланговый сустав на ноге воспален). Есть боль. Назначили аркоксу 120 мг 7 дней. Но боль терпимая, не все время. Если все же таблетки обезболивающие, может слишком большая доза?

Я пью эти таблетки уже 5-дней. 90-мг. по 1 таблетке в день. У меня грыжа межпозвонковая и защемление седалищного нерва. Не помогала НИЧЕГО. И уколы разные . ноль. Посоветовали такие же несчастные как я. Сразу не взяло , после третьей таблетки почувствовала боль, но тупая. Вот выпила уже 5 таблеток . Есть боль , но далекая такая и слабая. Поняла , что таблетки заработали.Не знаю как долго пить их. А побочек как бы не сглазить, нет. Там пишут про повышение давления. Я гипертоник со стажем и очень большими цифрами до 240 было. Я конечно пью от гипертонии каждый день без перерыва. А это наоборот давление упало ,но до нормы конечно. Пришлось снизить дозу от гипертонии.Получается к каждому организму индивидуальный подход этих таблеток.( ведь это не лекарство. а просто обезболивающее) Так что я советую , кто мучается от боли и с гипертонией. Попробуйте.

Выпила только одну таблетку, из назначенных 7 . У меня межпозвоночные грыжи в области поясницы нашли. Что то как то никакого эффекта, только головная боль, головокружение, онемение ног. и так полдня! Хотела даже скорую вызывать. Бред какой то – врач нахвалила эти таблетки, я купила, кстати они далеко недешевые! Очень жаль. до них мне хорошо помогал мелоксикам – и побочки ноль! Скорей всего не буду больше экспериментировать с этим американским “чудесным ” лекарством)

У меня остеохондроз, спондилез, и т.п. с приступами боли. Принимал Аркоксию курсами по неделе. Боли становятся меньше, но не уверен, что именно от неё. (Принимал с ней вместе другие лекарства и ещё вливал эуфиллин с анальгином.) В любом случае – всё это временно. Боль возвращается. А пить всю жизнь – посадишь желудок или печень.

Лечение американскими таблетками не мешает однако поливать грязью Америку и оскорблять Обаму.

Получила растяжения связок голеностопа. Боль была ужасная-на ногу не ступить. Подруга дала какую-то волшебную таблеточку. Боль прошла через полчаса, еще спустя небольшое время, могла свободно ходить не чувствуя боли. Аркоксия 60мг. помогла. Уже сутки прошли, боль пока не возвращалась. хотя таблетку больше не пила. Побочных явлений. по крайней мере. очевидных. не ощутила.

А вот я уже три дня пью в дозировке 60 мг и толку никакого, может дозировка слабая? У меня коксартроз 2 ст. пропила Дону три месяца, даже боли меньше не стали, вот решила попробовать Аркоксию, конечно допью остатки 4 штуки и наверное буду пить свои привычные Цинепар и Найз, очень надеялась на Аркоксию, но никакого эффекта нет.

Псориат..артрит рабатает даже с60 мг

Я спасаюсь таблетками Цинепар,можно пить по половинке через каждые три часа пью больше 10 лет побочных явлений пока не наблюдаю или Дикловит,только в капсулах . Болезнь Бехтерева.

Соглашусь с Валентиной , тоже боли в тазобедерном суставе , правосторонней коксартроз + позвоночник смещении , гонги болят жутко , лечили залечили , вот врач невролог выписала Аркоксию по 90 мг 7-10 дней , затем перейти на пиакселин 300 длительно 3 месяца. Помогает , отпускает боль !! Уже не знала куда от этой боли деться!! Пишу , вдруг кому тоже поможет, хотя организм у вех разный !!

Чем снимать воспаление и боли при позвоночное грыже и межреберной невралгии когда заболевания ЖКТ:гастродоуденит , энтероколит , эзофагит ?

Каждый рпз как принемаю появлчется гореч во рту. Боли меньше не стали.

Остеоартрит кистей рук под вопросом. Мучают боли , особенно к ночи, не могу спать. Прописали аркоксиа 120мг -7 дней, потом 90 мг- 7 дней. Принимаю 10-й день -не помогает, боли и скованность остались. Побочных симптомов почти нет, только ухудшилась острота зрения, изредко-тошнота.

Есть ли аналог России?

Препарат посоветовали фармацевты.Раньше про него не слышала. Пила 7 дней по 90мг по 1 таблетке. Чувствовала себя превосходно. Но после прекращения приема опять возвратились боли.

Тоже прописала доктор медицинских наук, в НГМУ преподаёт. Препорат так же сказала принимать постоянно начиная с 90 мг. Пью уже больше года, сейчас перешёл на 60 мг. Слава Богу препарат отлично помогает, побочных эффектов вроде не наблюдается, может чуть чуть отёчность только, супруга и мама говорят лицо немного стало больше=) У меня тоже Болезнь Бехтерева=)

Принимала этот препарат в течение 10 дней(назначили сроком на месяц), боли в суставах прошли,но развились такие побочные явления! Появились отеки на лице и конечностях, поднялось давление до 160/100(при том,что я -гипотоник и мое обычное давление-100/70, увеличилась печень, пропал аппетит. Вообщем, масса неприятных ,мягко говоря, явлений. Доза была -60 мг ежедневно,небольшая вообщем-то доза. Срочно отменила препарат, но побочные явления в виде отеков еще сохраняются,давление тоже не пришло еще в норму,держится 130/80,иногда 140/80. Хотя уже 5-ый день,как прекратила принимать препарат. И цена,конечно, высокая: 28 таб по 60 мг стоят больше 1 тыс.

У меня жутко болели тазобедренные кости, мучилась больше 6 месяцев. ничего не помогало, молодая девушка, врач, выписала таблетки Аркоксиа, я про них раньше не слышала, но они мне помогли , боли ушли, но ушли не сразу , а через несколько дней, боюсь сглазить , но явных побочных явлений не было, пишу может кому еще поможет.

Мне оно помогло, врач пока прописал пить постоянно, начиная с 90 мг., потом будем снижать, у меня болезнь Бехтерева, пока вроде побочек не было)

Инструкция по применению АРКОКСИА ® (ARCOXIA)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 60” на одной стороне и тиснением “200” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	60 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Зеленый 39К11520, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9465/10/11/12 от 02.11.2010 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 60” на одной стороне и тиснением “200” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	60 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Зеленый 39К11520, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9465/10/11/12 от 02.11.2010 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 60” на одной стороне и тиснением “200” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	60 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Зеленый 39К11520, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9464/10/11/12 от 05.11.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 60” на одной стороне и тиснением “200” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	60 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Зеленый 39К11520, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9464/10/11/12 от 02.11.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 90” на одной стороне и тиснением “202” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	90 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Белый 39К18305, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9465/10/11/12 от 02.11.2010 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 90” на одной стороне и тиснением “202” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	90 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II белый 39К18305, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9465/10/11/12 от 02.11.2010 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 90” на одной стороне и тиснением “202” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	90 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II белый 39К18305, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9464/10/11/12 от 02.11.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 90” на одной стороне и тиснением “202” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	90 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Белый 39К18305, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9464/10/11/12 от 02.11.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленые, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 120” на одной стороне и тиснением “204” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	120 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Зеленый 39К11529, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9465/10/11/12 от 02.11.2010 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 120” на одной стороне и тиснением “204” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	120 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11529, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9465/10/11/12 от 02.11.2010 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 120” на одной стороне и тиснением “204” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	120 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11529, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 7 или 28 шт.
Рег. №: 9464/10/11/12 от 02.11.2010 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленые, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением “ARCOXIA 120” на одной стороне и тиснением “204” – на другой.

1 таб.
эторикоксиб	120 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II Зеленый 39К11529, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АРКОКСИА ® создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Эторикоксиб, препарат для перорального применения, является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) при применении в пределах клинического диапазона доз.

В клинических фармакологических исследованиях препарат дозозависимо ингибировал ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг/сут. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов желудка и не влияет на функцию тромбоцитов. Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Идентифицировано две изоформы – ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 является изоформой фермента, который индуцируется противовоспалительными импульсами и рассматривается как основной фактор, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 также задействована в процессах овуляции , имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция); также, может принимать участие в процессе заживлении язв. ЦОГ-2 была идентифицирована в ткани вокруг язвы желудка у человека, но значение для заживления язвы не установлено.

Доклинические данные по безопасности

• щитовидной железы у крыс являются следствием специфического для этого вида животных механизма, связанного с индукцией ферментов CYP. У человека эторикоксиб не вызывает индукции печеночного фермента CYP3А.

У крыс гастроинтестинальная токсичность эторикоксиба повышалась при увеличении дозы и времени экспозиции. В 14-недельном исследовании токсичности, эторикоксиб приводил к возникновению гастроинтестинальных язв при экспозициях, превышающих таковые у человека при применении терапевтических доз. В 53- и 106-недельном исследовании токсичности также наблюдалось возникновение гастроинтестинальных язв при экспозициях, сопоставимых с таковыми у человека при применении терапевтических доз. У собак патологические изменения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата.

Эторикоксиб был нетератогенным в исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах с применением дозы 15 мг/кг/сут (приблизительно в 1.5 раза выше суточной дозы для человека [90 мг], исходя из показателя системной экспозиции). У кролей повышение частоты пороков со стороны сердечно-сосудистой системы, связанное с лечением, наблюдалось при уровнях экспозиции, которые ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека (90 мг). Однако не наблюдалось мальформаций скелета плода, связанных с лечением. У крыс и кролей наблюдалось дозозависимое повышение постимплантационных потерь при экспозициях, превышающих в 1.5 раза и более экспозицию у человека.

Эторикоксиб проникает в молоко лактирующих крыс в концентрациях, приблизительно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови. Наблюдалось снижение массы тела у потомства, если кормящим самкам вводили эторикоксиб на протяжении периода лактации.

Фармакокинетика

Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. Абсолютная биодоступность составляет около 100%. После приема 120 мг 1 раз/сут до достижения равновесного состояния C max в плазме крови (среднее геометрическое значение C max =3.6 мкг/мл) наблюдается приблизительно через 1 ч после приема взрослыми натощак. Среднее геометрическое значение AUC 0-24 составляет 37.8 мкг•ч/мл. В пределах клинических доз фармакокинетика эторикоксиба является линейной.

При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (еда с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции изменялась, что характеризовалось снижением C max на 36% и увеличением Т max на 2 ч. Такие данные не рассматриваются как клинически значимые. В клинических исследованиях эторикоксиб применяли независимо от приема пищи.

Эторикоксиб приблизительно на 92% связывается с белками плазмы крови человека при концентрациях от 0.05 до 5 мкг/мл. У человека V d при равновесном состоянии составляет около 120 л.

Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кролей, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс.

Эторикоксиб активно метаболизируется, менее 1% дозы выводится с мочой в виде исходного препарата. Основной путь метаболизма – это формирование 6′-гидроксиметил деривата путем катализации ферментами CYP. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики не изучались invivo.

У человека было идентифицировано пять метаболитов. Основным метаболитом является 6′-карбоксильная кислота, дериват эторикоксиба, сформированный дальнейшим окислением деривата 6′-гидроксиметила. Эти основные метаболиты не демонстрируют измеримой активности, либо являются только слабоактивными ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.

После однократного внутривенного введения меченого радиоизотопом эторикоксиба в дозе 25 мг здоровым добровольцам 70% радиоактивности выводилось с мочой и 20% – с калом, главным образом в виде метаболитов. Менее 2% выводится в виде неизменного препарата.

Выведение эторикоксиба происходит, главным образом, посредством метаболизма с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются на протяжении семи дней при приеме 120 мг 1 раз/сут, с показателем накопления около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Клиренс плазмы крови после внутривенного введения 25 мг составляет около 50 мл/мин.

Отдельные группы пациентов

Фармакокинетика у лиц пожилого возраста (65 лет и старше) и более молодых пациентов подобная.

Фармакокинетика эторикоксиба подобная у мужчин и женщин.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз/сут средний показатель AUC приблизительно на 16% больше, чем у здоровых лиц при такой же дозировке препарата. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в два дня средний показатель AUC был подобным показателю у здоровых лиц, принимавших препарат в дозе 60 мг 1 раз/сут ежедневно; применение эторикоксиба в дозе 30 мг не изучалось в этой группе пациентов.

Нет клинических или фармакокинетических данных относительно пациентов с тяжелыми формами нарушения функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Нарушение функции почек

Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеванием почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, незначительно отличалась от таковой у здоровых пациентов. Гемодиализ незначительно влияет на выведение препарата (клиренс диализа составляет около 50 мл/мин).

Фармакокинетика эторикоксиба у детей (младше 12 лет) не изучалась.

В фармакокинетическом исследовании (N=16), проводившемся с участием подростков (в возрасте от 12 до 17 лет), фармакокинетика у подростков с массой тела от 40 до 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз/сут и у подростков с массой тела более 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз/сут была подобной фармакокинетике у взрослых при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз/сут.

Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлены.

Показания к применению

• для ослабления симптомов при остеоартрите (OA), ревматоидном артрите (РА), анкилозирующем спондилите, а также ослабления боли и признаков воспаления при остром подагрическом артрите;
• для кратковременного лечения боли умеренной интенсивности вследствие проведения стоматологической операции.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.

Режим дозирования

Препарат Аркоксиа принимают перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

• максимальная рекомендованная доза – 60 мг 1 раз/сут. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

• рекомендованная доза – 90 мг 1 раз/сут.

• рекомендованная доза – 90 мг 1 раз/сут. При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только на протяжении периода острой симптоматики.

• рекомендованная доза – 120 мг 1 раз/сут. В клинических исследованиях лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли на протяжении 8 дней.

Послеоперационная боль в стоматологии: рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз/сут на протяжении максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может быть необходимым дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Поэтому:

• доза при OAне должна превышать 60 мг/сут;
• доза при РА и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг/сут;
• доза при острой подагре не должна превышать 120 мг/сут, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней;
• доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг/сут, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней.

• нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность.

• независимо от показания к применению препарата, у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз/сут. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени оказания к применению тяжести (7-9 баллов по шкалеЧайлд-Пью), независимо от показания к применению препарата, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в 2 дня;
• также можно рассмотреть вопрос о применении препарата в дозе 30 мг 1 раз/сут.

Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью); поэтому препарат противопоказан для применения у таких пациентов.

• нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина

Побочные действия

Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включающих 7152 участников, в том числе 4614 пациентов с OA, РА и хронической болью в пояснице (приблизительно 600 пациентов с OA или РА получали лечение на протяжении года или дольше).

В клинических исследованиях профиль побочных реакций был одинаковым у пациентов с OA или РА, которые применяли эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании пациенты с острым подагрическим артритом получали эторикоксиб в дозе 120 мг/сут в течение 8 дней. Профиль побочных реакций в этом исследовании был, в целом, таким же, как в объединенных исследованиях OA, РА и хронической боли в пояснице.

В программе безопасности для сердечно-сосудистой системы, которая включала данные 3 активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с OA или РА получали лечение эторикоксибом (60 мг или 90 мг) на протяжении, в среднем, 18 месяцев.

В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 612 пациентов получали лечение препаратом АРКОКСИА (90 мг или 120 мг), профиль побочных реакций был, в общем, подобным профилю в комбинированных исследованиях OA, РА и хронической боли в пояснице.

О следующих побочных реакциях сообщалось с большей частотой при применении препарата, чем плацебо, в клинических исследованиях при участии пациентов с OA, РА, хронической болью в пояснице или АС, которые применяли эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг в течение 12 недель, в исследованиях программы MEDAL, в коротких исследованиях острой боли, а также в течение постмаркетингового периода.

• часто – альвеолярный остит;
• нечасто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.

• нечасто – анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.

• очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

• часто – отеки/задержка жидкости;
• нечасто – снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.

• нечасто – тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности;
• очень редко – спутанность сознания, галлюцинации;
• неизвестно – беспокойство.

• часто – головокружение, головная боль;
• нечасто – дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость.

• нечасто – нечеткость зрения, конъюнктивит.

• нечасто – звон в ушах, вертиго.

• часто – пальпитация;
• нечасто – фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда;
• неизвестно – тахикардия, аритмия.

• часто – гипертензия;
• нечасто – приливы крови, инсульт*, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения;
• очень редко – гипертонический криз.

*Исходя из анализа длительных плацебо- и активно-контролируемых клинических исследований, при применении селективных ЦОГ-2 ингибиторов существует повышенный риск возникновения серьезных артериальных тромбозов, включая инфаркт миокарда и инсульт. Исходя из имеющихся данных, маловероятно, что абсолютный риск возникновения таких явлений превышает 1 % на год (нечасто).

• нечасто – кашель, диспноэ, носовое кровотечение;
• очень редко – бронхоспазм.

• часто – гастроинтестинальные нарушения (такие как абдоминальная боль, метеоризм, изжога), диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота;
• нечасто – вздутие живота, кислотный рефлюкс, изменение характера перистальтики кишечника, запор, сухость во рту, гастродуоденальные язвы, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язва в ротовой полости, рвота, гастрит;
• очень редко – пептические язвы, включая гастроинтестинальную перфорацию и кровотечение (чаще у лиц пожилого возраста);
• неизвестно – панкреатит.

• часто – повышение уровня ACT, повышение уровня АЛТ;
• очень редко – гепатит;
• неизвестно – желтуха.

• часто – экхимоз;
• нечасто – отек лица, зуд, сыпь;
• редко – эритема;
• очень редко – крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз;
• неизвестно – стойкая лекарственная эритема.

• нечасто – спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность.

• нечасто – протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
• очень редко – нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.

• часто – астения/слабость, гриппоподобные симптомы;
• нечасто – боль в грудной клетке.

• нечасто – повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты;
• редко – снижение уровня натрия в крови.

• нефротоксичность, включая нефрит и нефротический синдром;
• гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
• активные пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение;
• пациенты, у которых возникали бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2);
• период беременности и кормления грудью;
• тяжелые нарушения функции печени (альбумин, сыворотки крови
• установленный почечный клиренс креатинина
• дети и подростки в возрасте до 16 лет;
• воспалительное заболевание кишечника;
• застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
• пациенты с артериальной гипертензией, у которых показатели АД постоянно выше 140/90 мм рт. ст. и не контролируются в достаточной мере;
• установленная ИБС, заболевания периферических артерий и/или сердечно-сосудистое заболевание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность. Нет клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба в течение последнего триместра беременности, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременному закрытию боталлова протока. Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если беременность наступила в период лечения, эторикоксиб следует отменить.

Лактация. Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко у женщин. Известно, что у крыс препарат выделяется с молоком. Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Независимо от показания к применению препарата, у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз/сут. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени оказания к применению тяжести (7-9 баллов по шкалеЧайлд-Пью), независимо от показания к применению препарата, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в 2 дня; также можно рассмотреть вопрос о применении препарата в дозе 30 мг 1 раз/сут.

Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью); поэтому препарат противопоказан для применения у таких пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлены. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Сообщалось об осложнениях со стороны ЖКТ (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с фатальным исходом, у пациентов, которые применяли эторикоксиб.

Рекомендовано с осторожностью применять НПВП при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ (пациенты, которые одновременно применяют любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту, пациенты с такими заболеваниями ЖКТ в анамнезе, как язва или желудочно-кишечное кровотечение). Существует дополнительный риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В длительных клинических исследованиях не наблюдалось выраженного отличия относительно безопасности для ЖКТ при применении селективного ингибитора ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота и НПВП + ацетилсалициловая кислота.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Клинические исследования указывают на то, что применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском возникновения тромботических осложнений (особенно инфаркта миокарда и инсульта), при сравнении с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может повышаться при увеличении дозы и длительности применения эторикоксиба, препарат следует применять в минимальных эффективных дозах на протяжении максимально короткого периода времени.

Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует проводить лечение эторикоксибом только после тщательного рассмотрения такой
возможности.

Селективные ингибиторы ЦОП-2 не являются заменителями аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают действия на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов.

Влияние на почки

Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Поэтому при ослаблении почечной перфузии прием эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и вследствие этого – снижение почечного кровотока и ослабление функции почек. Риск такой реакции наиболее высок у пациентов с уже имеющимся значительным ослаблением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. Следует рассмотреть возможность контроля почечной функции у таких пациентов.

Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия

Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к возникновению или рецидиву застойной сердечной недостаточности. С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых в анамнезе сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с отеками, возникшими по любой другой причине. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов следует применить соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба.

Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может сопровождаться более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем применение некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому гипертензия должна быть под контролем перед началом лечения эторикоксибом, а также следует уделить особое внимание контролю артериального давления во время лечения эторикоксибом. При значительном повышении давления следует назначить альтернативное лечение. АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем – периодически. Если АД значительно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Влияние на печень

Приблизительно у 1% пациентов, получавших лечение эторикоксибом в дозах 30 мг, 60 мг и 90 мг в сутки в клинических исследованиях продолжительностью до одного года, наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) (приблизительно в три и более раза по сравнению с верхней границей нормы).

Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами и/или признаками нарушения функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. При признаках нарушения функции печени или при стойких патологических изменениях показателей функции печени (в три раза выше верхнего предела нормы) эторикоксиб следует отменить.

Если в течение лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо системы органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца.

С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с дегидратацией. Рекомендовано провести регидратацию перед началом применения эторикоксиба.

О возникновении серьезных кожных реакций, в нескольких случаях с фатальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсичного эпидермального некролиза, очень редко сообщалось при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 во время постмаркетингового наблюдения. Самый высокий риск возникновения таких реакций в начале терапии, с началом проявлений, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности (таких как анафилаксия и ангионевротический отек) у пациентов, применяющих эторикоксиб. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией к какому-либо препарату в анамнезе. Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, повреждений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности.

Эторикоксиб может подавлять проявления лихорадки или других признаков инфекции.

С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты.

Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность. В состав препарата Аркоксиа входит лактоза. Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.

Противопоказано применение эторикоксиба у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Не проводились исследования относительно влияния эторикоксиба на способность управлять автотранспортом и механизмами. Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и механизмами.

Передозировка

В клинических исследованиях применение эторикоксиба в разовых дозах до 500 мг или многократный прием в дозах до 150 мг/сут в течение 21 дня не сопровождалось существенной токсичностью. Сообщалось об острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции были совместимы с профилем безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны ЖКТ, кардиоренальные реакции).

В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, вести клиническое наблюдение и, при необходимости, проводить поддерживающую терапию.

Эторикоксиб не диализируется при гемодиализе; неизвестно, диализируется ли препарат при перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты. У пациентов, состояние которых стабилизировано постоянным применением варфарина, прием эторикоксиба в дозе 120 мг/сут сопровождается увеличением приблизительно на 13% протромбинового времени Международного нормализованного отношения (MHO). Поэтому у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует частопроверять показатели протромбинового времени MHO, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.

Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к последующему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые применяют эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. Поэтому такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует провести адекватную гидратацию и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Ацетилсалициловая кислота. В исследовании при участии здоровых добровольцев, в условиях равновесного состояния, применение эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз/сут не влияло на антиагрегантную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз/сут). Эторикоксиб можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой, применяющейся в дозах для профилактики сердечно-сосудистых осложнений (низкие дозы). Однако одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может приводить к повышению частоты возникновения язв ЖКТ или других осложнений по сравнению с монотерапией эторикоксибом. Не рекомендовано одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих установленные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП.

Циклоспорин и такролимус. Хотя взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, одновременное применение НПВП с циклоспоринами и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект последних. Следует контролировать функцию почек при одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов.

Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других препаратов

Литий. НПВП ослабляют выведение лития почками, тем самым повышая уровни лития в плазме крови. Если необходимо, проводят частый контроль уровней лития в крови и корректируют дозу лития на период одновременного применения этих препаратов, а также при прекращении применения НПВП.

Метотрексат. В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба при применении в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз/сут в течение семи дней пациентами, которые получали один раз в неделю метотрексат в дозе от 7.5 мг до 20 мг при ревматоидном артрите. Эторикоксиб в дозе 60 мг и 90 мг не влиял на концентрации в плазме крови и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не влиял на показатели метотрексата, но в другом исследовании концентрация метотрексата в плазме крови повышалась на 28%, а почечный клиренс метотрексата снижался на 13%. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует проводить соответствующий мониторинг относительно токсичности метотрексата.

Пероральные контрацептивы. Эторикоксиб в дозе 60 мг при одновременном применении с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и 0.5-1 мг норэтиндрона, в течение 21 дня приводил к повышению AUC 0-24 этинилэстрадиола на 37%. Эторикоксиб в дозе 120 мг при применении с вышеуказанными пероральными контрацептивами одновременно или с интервалом в 12 ч повышал в равновесном состоянии значение AUC 0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. О таком повышении концентрации этинилэстрадиода следует помнить при выборе перорального контрацептива, который будет применяться одновременно с эторикоксибом. Повышение экспозиции этинилэстрадиола может увеличивать частоту возникновения побочных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов (например, тромбоэмболия вен у женщин группы риска).

Гормонозамещающая терапия. Прием 120 мг эторикоксиба с гормонозамещающими препаратами, включающими конъюгированные эстрогены (Премарин ™ 0.625 мг), в течение 28 дней увеличивает средний показатель AUC 0-24 в равновесном состоянии неконъюгированного эстрона (на 41%), эквилина (на 76%) и 17-β-эстрадиола (на 22%). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (30, 60 и 90 мг), не изучалось.

Эторикоксиб в дозе 120 мг снижал менее чем на половину экспозицию (AUC 0-24 ) эстрогенных компонентов препарата Премарин по сравнению с монотерапией препаратом Премарин; дозу последнего повышали с 0.625 до 1.25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно, а более высокие дозы препарата Премарин в комбинации с эторикоксибом не изучались. Следует принимать во внимание такие повышения концентрации эстрогенов при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном применении эторикоксиба, поскольку повышение экспозиции эстрогенов может повышать риск возникновения побочных реакций при заместительной гормонотерапии.

Преднизон/преднизолон. В исследованиях взаимодействия с препаратами, эторикоксиб не оказывал клинически значащего влияния на фармакокинетику преднизона/преднизолона.

Дигоксин. При применении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз/сут в течение 10 дней здоровыми добровольцами не наблюдалось влияния на показатель AUC 0-24 в равновесном состоянии и на выведение дигоксина почками. Наблюдалось увеличение показателя C max дигоксина (приблизительно на 33%). Такое повышение, как правило, не является существенным для большинства пациентов. Однако следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском относительно токсичного действия дигоксина при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина.

Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сулъфотрансферазами

Эторикоксиб является ингибитором активности человеческой сульфотрансферазы, в частности SULT1E1, а также может повышать концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. Поскольку в настоящее время мало данных о влиянии различных сульфотрансфераз, а клиническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, которые метаболизируются, главным образом, человеческими сульфотрансферазами (например, пероральный сальбутамол и миноксидил).

Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы CYP

Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается ингибирование эторикоксибом цитохромов Р450 (CYP) 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. В исследовании при участии здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность печеночного CYP3A4, что установлено по эритромициновому дыхательному тесту.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба

Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы CYP. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования invitroуказывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики не изучались in vivo.

Кетоконазол. Кетоконазол является мощным ингибитором CYP3A4. При применении здоровыми добровольцами в дозах 400 мг 1 раз/сут в течение 11 дней кетоконазол не оказывал клинически существенного влияния на фармокинетику разовой дозы эторикоксиба 60 мг (увеличение AUС на 43%).

Рифампицин. Одновременное применение этбрикоксиба и рифампицина (мощного индуктора ферментов CYP) приводило к снижению концентраций эторикоксиба в плазме крови на 65%. Такое взаимодействие может сопровождаться рецидивом симптомов, если эторикоксиб применяют одновременно с рифампицином. В то время как эти данные могут указывать на необходимость повышения дозы, не рекомендовано применять эторикоксиб в дозах, которые превышают указанные для каждого показания, поскольку не изучалось комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах.

Антациды. Антацидные препараты не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.